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食药监总局转达医疗器械“五整治”专项举动暗访观察线索查处状况

2014-4-19 10:09:21      点击:

 国家食品药品监督管理总局层于3月15日公布,将正在齐海内展开为期五个月的医疗器械专项整治运动,以集中排查和突击搜检相结合的体式格局,落实整治子虚注册申报、违规消费、非法经营、强调宣扬和运用无证产物等五种违法行为。

       至今,专项举动已展开一月不足,举动效果显著异常。 4月15日,国家食品药品监督管理总局正在其官网通报了医疗器械“五整治”专项举动暗访观察线索查处状况。

    2014年1月13日至20日,国家食品药品监督管理总局医疗器械羁系司会同部门新闻媒体构造四个暗访调查组对北京、河南、广东、贵州、海南五省(市)的医疗器械运营企业和运用环节的美容医疗机构停止了暗访观察。

    根据民众体贴水平和危害性,本次暗访挑选了彩色平光隐形眼镜、角膜塑形镜、美容打针用添补产物、避孕套等四类产品作为重点暗访内容。暗访调查组共对15个医疗器械市场,41家眼镜店,23家超市,16家美容医疗机构及17家药店停止了暗访。重要发明以下题目:(一)已获得运营许可证违法运营装饰性彩色平光隐形眼镜。(二)运营假冒伪劣避孕套。(三)体验式贩卖医疗器械存在强调宣扬题目。

    国度总局医疗器械羁系司拜托具有天资的磨练机构对暗访观察事情中购置的冒充避孕套和软性亲火打仗镜停止了磨练,发明以下题目:(一)冒充避孕套爆破和针孔项目不合格。(二)局部软性亲火打仗镜总直径项目不合格。

    本次共发明案件线索14个。暗访完毕后,总局医疗器械羁系司立刻将暗访线索转交相干省(市)食品药品羁系部门停止核实和查处。现在7个案件线索已获得核实并查处。那前7个案件线索包孕:

    (一)北京朝阳区仍然光学眼镜有限公司存在无证运营隐形眼镜题目。北京市食品药品监视管理局对朝阳区的北京眼镜城、名镜苑眼镜城、兆佳眼镜城和劲紧眼镜城停止了周全搜检,发明北京市仍然光学眼镜有限公司存在无证运营医疗器械行动。北京市食品药品监视管理局已对该公司的违法行为做出1.5万元的罚款。同时,离别约谈了四个眼镜城负责人,取眼镜城市场管理者签署了平安责任书,并正在四家眼镜城内张贴了宣传画、发放了通告。

    (二)北京朝阳区衰煌天宇市场个体小饰品摊位存在无证运营隐形眼镜题目。北京市食品药品监视管理局对朝阳区衰煌天宇市场停止了周全搜检,发明吴谷俊(衰煌天宇市场120号摊位)存在无证运营医疗器械题目。北京市食品药品监视管理局依法充公海昌、康视达等品牌的软性亲火打仗镜70瓶、隐形眼镜照顾护士液3盒,并对吴谷俊处0.6万元罚款。同时,约谈了朝阳区衰煌天宇市场管理者,要求该市场立刻自查无证运营医疗器械的行动,坚定根绝此类案件的发作。

    (三)贵州爱Ta保健品店存在运营冒充“春之梦”避孕套题目。贵阳市食品药品监视管理局对贵阳爱Ta保健品店停止了现场搜检,查获冒充“春之梦”避孕套14盒。贵阳市食品药品监视管理局依法充公冒充避孕套,并对爱Ta保健品店处0.5万元罚款。

    (四)广东广州邦近医药有限公司存在违法运营医疗器械题目。广州市从化市食品药品监视管理局正在搜检中发明,广州邦近医药有限公司堆栈内存有一批冒充医疗器械(主动定量滴定仪)。从化市食品药品监视管理局依法充公广州邦近医药有限公司违法贩卖物品,并处0.9万元罚款。

    (五)河南枯弘健医疗器械经营部存在违法运营医疗器械题目。郑州市食品药品监视管理局正在搜检中发明,枯弘健医疗器械经营部存在涉嫌强调宣扬题目。郑州市食品药品监视管理局已将其强调宣扬题目移送郑州市工商行政管理局处置惩罚,同时依法刊出了该经营部的《医疗器械运营企业许可证》。

    (六)海南海口市天遇眼镜店存在无证运营医疗器械题目。海口市食品药品监视管理局正在搜检中发明,海口市天遇眼镜店无《医疗器械运营企业许可证》运营角膜打仗镜、装饰性彩色平光隐形眼镜和角膜打仗镜照顾护士液等第三类医疗器械。海口市食品药品监视管理局依法责令其住手运营,充公角膜打仗镜1502盒和角膜打仗镜照顾护士液156瓶,并对该店处以1万元罚款。

    (七)海南海口市“猪猪精品屋”、“水鑫LIAN”等饰品店存在无证运营隐形眼镜、装饰性彩色平光眼镜题目。海口市食品药品监视管理局正在搜检中发明,位于海口市束缚西路邮政大厦二楼的“猪猪精品屋”、“水鑫LIAN”、“爱尚礼礼品店”和“海口龙华华疑礼物运营止”四家格子铺,无《医疗器械运营企业许可证》运营隐形眼镜、装饰性彩色平光隐形眼镜、角膜打仗镜照顾护士液等第三类医疗器械。海口市食品药品监视管理局依法查扣彩色平光隐形眼镜、照顾护士液、软性隐形眼镜265瓶。同时,正在阛阓管理者的合营下,对上述四家商号予以取消。

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